?噴霧干燥機(jī)在噴霧生產(chǎn)中容易出現(xiàn)的問(wèn)題有哪些？

近年來(lái)，噴霧干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，在固體制劑領(lǐng)域，該技術(shù)常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過(guò)程中易分解藥品的干燥。在應(yīng)用過(guò)程中，不同原料藥會(huì)對(duì)噴霧干燥產(chǎn)生不同的特殊要求。如何達(dá)到這些要求，應(yīng)該注意哪些細(xì)節(jié)是噴霧干燥設(shè)備設(shè)計(jì)生產(chǎn)者和使用者雙方共同關(guān)心的問(wèn)題。
保證潔凈要求
有些原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在10萬(wàn)級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行，噴霧干燥是其質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品的質(zhì)量，噴霧干燥機(jī)接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì)，對(duì)于酸腐蝕性較強(qiáng)的物料最好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過(guò)濾器等直接接觸物料的部件，應(yīng)內(nèi)壁光滑，無(wú)死角，易于拆卸，方便清洗。
  噴霧干燥機(jī)由于體系龐大，不能整體都放在潔凈區(qū)域，氣流干燥機(jī)經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這種情況下就要求系統(tǒng)密閉性能好，以防外部污染系統(tǒng)。
  改進(jìn)自控性能
  噴霧干燥是連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程，其密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點(diǎn)包括：進(jìn)料濃度、進(jìn)料速度、進(jìn)風(fēng)速度、進(jìn)風(fēng)溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測(cè)等，依靠傳統(tǒng)的手動(dòng)調(diào)節(jié)非常困難，所以必須加強(qiáng)系統(tǒng)的自控性。一套好的自控系統(tǒng)，可以使整個(gè)噴霧干燥系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患。
  滿足不同物理性質(zhì)要求
  原料藥經(jīng)過(guò)噴霧干燥后，還需要進(jìn)一步完成制劑工藝，因此在提高制劑效果和最終藥品的服用吸收效果方面，不同的生產(chǎn)要求會(huì)對(duì)噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。
  藥物的分裝一般按照體積來(lái)控制裝量，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定，產(chǎn)品的流動(dòng)性要好，而口服沖劑則往往要求速溶性。改變霧化的分散度或適當(dāng)改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品，但變化的幅度有限。
  另外，口服原料藥還會(huì)有一些特殊的要求，比如顆粒形狀等。生產(chǎn)實(shí)踐證明，通過(guò)改變霧化方式可以得到不同形狀的顆粒。